الوصفه
صدرت شركة نوفارتيس Novartis وهي الشركة السويسرية المصنعة لعقار
فيمارا Femara الذي يحتوي على مركب ليتروزول
Letrozole المضاد لسرطان الثدي تحذيرا بشأن وصف هذا
العقار من قبل بعض أطباء العقم كعلاج للعقم وذلك بعد صدور دراسة طبية تؤكد ان
العقار المذكور يسبب تشوهات جنينية .
الجدير بالذكر ان عقار فيمارا هو مخصص لعلاج المصابات بسرطان الثدي من النساء اللاتي بلغن سن انقطاع الحيض ( سن اليأس ) ، ولكن هناك ما يثبت ان بعض الأطباء يعمدون الى وصف هذا العقار كعلاج للعقم نظرا لقدرته على تثبيط هرمون الاستروجين والمساعدة في عملية الاباضة لدى النساء الراغبات في الحمل .
وقالت كيم فو**** ، المتحدثة باسم شركة نوفارتيس بان الشركة تقوم حاليا بارسال رسائل الى اطباء العقم في مختلف أتحاء العالم لتؤكد لهم تحذيرها بعدم وصف العقار المذكور للنساء المتوقع حدوث الحمل لديهن. ويذكر ان بيانات الملصق الخاص بعبوات عقار فيمارا في الولايات المتحدة تشير الى احتمال حدوث تشوهات جنينية بسبب تعاطي العقار ، الا ان شعورا بالقلق ساد في أوساط المعنيين بهذه القضية اثر صدور احدى الدراسات الطبية في كندا تؤكد الصلة بين تشوهات جنينية وتعاطي هذا العقار من قبل النساء .
انا اعاني من تاخر للحمل وكتبت لي الدكتوره دواء فيمارا الخاص للامراض السرطانية حمانا الله منها ولكن عندما عملت بحث في الانترنت وجدت هذا المقال وسبب لي بعض القلق فما رايكم؟؟
وبعد صدور الدراسة الطبية الكندية قامت شركة نوفارتيس بمراجعة قواعد البيانات الخاصة بسلامة الأدوية التي تصنعها ووجدت انه قد تم الابلاغ عن 13 حالة تم فيها وصف العقار لنساء حوامل خلافا للتعليمات الواردة في ملصق التحذير على عبوات عقار فيمارا ، وقد تم تأكيد حالتين على الأقل تسبب العقار فيها في اجهاض للحمل .
وقد أصدرت وزارة الصحة الكندية بالتعاون مع شركة نوفارتيس تحذيرا مشتركا الى جميع اطباء العقم والنساء والولادة بعدم وصف هذا الدواء كعلاج للعقم .
وتؤكد الشركة المصنعة لعقار فيمارا بضرورة منع وصف هذا العقار للنساء اللاتي تكون لديهن قابلية للحمل واثناء الحمل واثناء فترة الرضاعة الطبيعية لما لهذا العقار من مخاطر على الأم والجنين .
هذا الدواء المادة الفعالة فيه هى Letrozole وهو يشبة دواء النولفودكـــس حيث ينتمي الدواء إلى فئة العقاقير الهرمونية و المثبطة للهرمونات ( Hormones - hormone antagonists ) و يستخدم لمعالجة سرطان الثدي الموضعي المنحصر أو المتقدم لدى النساء ممن تجاوزن سن الإياس يقوم هذا الدواء بكبح إنتاج هرمون الأستروجن ( الذي قد يسبب نمو بعض أنواع سرطان الثدي ) ، مما يوقف نمو الخلايا السرطانية المعتمدة عليه .
وعند نقص هرمون الإستروجين في الدم فإن الغدة النخامية تقوم بزيادة إفراز هرمونات تعمل على تنشيط المبايض لذلك فيستخدم لتنشيط المبايض وحث المبيض على انتاج بويضات خاصة لمن تعانى من عدم حدوث الاباضة ويعتبر مشابة للمنشط الكلوميد ..
التأثيرات الجانبية الشائعة :
الآم معتدلة بالعظام أو العضلات.
التأثيرات غير الشائعة :
الإعياء.
الصداع.
الغثيان .
هبات حرارة.
التعرق.
الإسهال ( معتدل ).
التأثيرات النادرة :
فقدان الشهية.
الإمساك.
الآم بالصدر.
ولكن مهم ان اوضح ان هذا الدواء لم يصرح باستعماله كمنشط للمبايض من قبل FDA وفقط انحصرت الموافقة على الدواء ان يكون علاج لسرطان الثدي فقط ,, وجاء هذا الكلام كرد على الدراسة الكندية التي تم التصريح فيها في اكتوبر 2005 ان الدواء يسبب تشوهات جنينية ولا يجب استعماله لعلاج تاخر الحمل ووجد الباحثين الكنديين تقريبا إحتمالية متزايدة تقدر بـ 3 أضعاف من التشوّهات الجنينية في 150 طفل رضيع ولدت بعد علاج ليتروزول.و كان هناك 7 تشوّهات جدّية في مجموعة 150 طفل رضيع اي بنسبة (4.7 %)
الا ان هذا البيان راى فيه المتخصصون انه يحتمل الشك ويجب مراجعته والتأكد من صحته وذكروا ان :
نصف حياة المادة الدوائية هى يومان هذا يعني ان التقديرات بتركيز نسبة الدواء في الدم تاخذ يومان وبعد ذلك تبدأ في الإنخفاض, وهذا يعني ان العقار سيزول بالكامل من الدم بعد حوالي 10 ايام الا ان المتخصصين ذكروا ان الدواء جرت الابحاث عليه لنساء في سن اليأس وبالتالي قد يكون تأثيره مختلف على النساء في سن الخصوبة ,, كذلك قالوا ان نصف حياة الدواء في المصل تزيد مع زيادة الجرعة المأخوذه وبالتالي اذا زادت جرعة الدواء عن الادنى فربما يستمر تأثيره في الدم الى ما بعد اليوم الـ14 من الدورة مما يؤثر على تكون الجنين الحيوي في هذة المرحلة وهو ما يسبب التشوهات لهذة الاجنه منها البيله الكلوية , وتشوهات الجمجمة ( التعظم الناقص فيها ) و الشفة الارنبية وتوسع الحالب وبالتالي يعد تصنيف الدواء هو D حسب منظمة FDA الا ان هذا الكلام لا ينفي وجود دراسات طبية نشرت في سنوات قليلة سابقة وضحت فائدة هذا العقار على تحسين الخصوبة وعلاج العقم وذكر في الدراسات انه ساعد على الحمل ولكن لم يوضح ما اذا كل الحمول التي تمت بعد اخذ الدواء طبيعية ام لا؟ لان الدراسات كانت تتم بعد حدوث الحمل وبعد تاكيده من خلال سماع نبض الجنين من الاسبوع الـ6-8 من الحمل ..
ويعيب على هذة الدراسات انها قليلة ولم يوضح بشكل دقيق حالة الاطفال بعد الولادة الا حالة واحدة ذكرت في جدول عام يضم الدراسات التي تمت على الدواء
الجدير بالذكر ان عقار فيمارا هو مخصص لعلاج المصابات بسرطان الثدي من النساء اللاتي بلغن سن انقطاع الحيض ( سن اليأس ) ، ولكن هناك ما يثبت ان بعض الأطباء يعمدون الى وصف هذا العقار كعلاج للعقم نظرا لقدرته على تثبيط هرمون الاستروجين والمساعدة في عملية الاباضة لدى النساء الراغبات في الحمل .
وقالت كيم فو**** ، المتحدثة باسم شركة نوفارتيس بان الشركة تقوم حاليا بارسال رسائل الى اطباء العقم في مختلف أتحاء العالم لتؤكد لهم تحذيرها بعدم وصف العقار المذكور للنساء المتوقع حدوث الحمل لديهن. ويذكر ان بيانات الملصق الخاص بعبوات عقار فيمارا في الولايات المتحدة تشير الى احتمال حدوث تشوهات جنينية بسبب تعاطي العقار ، الا ان شعورا بالقلق ساد في أوساط المعنيين بهذه القضية اثر صدور احدى الدراسات الطبية في كندا تؤكد الصلة بين تشوهات جنينية وتعاطي هذا العقار من قبل النساء .
انا اعاني من تاخر للحمل وكتبت لي الدكتوره دواء فيمارا الخاص للامراض السرطانية حمانا الله منها ولكن عندما عملت بحث في الانترنت وجدت هذا المقال وسبب لي بعض القلق فما رايكم؟؟
وبعد صدور الدراسة الطبية الكندية قامت شركة نوفارتيس بمراجعة قواعد البيانات الخاصة بسلامة الأدوية التي تصنعها ووجدت انه قد تم الابلاغ عن 13 حالة تم فيها وصف العقار لنساء حوامل خلافا للتعليمات الواردة في ملصق التحذير على عبوات عقار فيمارا ، وقد تم تأكيد حالتين على الأقل تسبب العقار فيها في اجهاض للحمل .
وقد أصدرت وزارة الصحة الكندية بالتعاون مع شركة نوفارتيس تحذيرا مشتركا الى جميع اطباء العقم والنساء والولادة بعدم وصف هذا الدواء كعلاج للعقم .
وتؤكد الشركة المصنعة لعقار فيمارا بضرورة منع وصف هذا العقار للنساء اللاتي تكون لديهن قابلية للحمل واثناء الحمل واثناء فترة الرضاعة الطبيعية لما لهذا العقار من مخاطر على الأم والجنين .
هذا الدواء المادة الفعالة فيه هى Letrozole وهو يشبة دواء النولفودكـــس حيث ينتمي الدواء إلى فئة العقاقير الهرمونية و المثبطة للهرمونات ( Hormones - hormone antagonists ) و يستخدم لمعالجة سرطان الثدي الموضعي المنحصر أو المتقدم لدى النساء ممن تجاوزن سن الإياس يقوم هذا الدواء بكبح إنتاج هرمون الأستروجن ( الذي قد يسبب نمو بعض أنواع سرطان الثدي ) ، مما يوقف نمو الخلايا السرطانية المعتمدة عليه .
وعند نقص هرمون الإستروجين في الدم فإن الغدة النخامية تقوم بزيادة إفراز هرمونات تعمل على تنشيط المبايض لذلك فيستخدم لتنشيط المبايض وحث المبيض على انتاج بويضات خاصة لمن تعانى من عدم حدوث الاباضة ويعتبر مشابة للمنشط الكلوميد ..
التأثيرات الجانبية الشائعة :
الآم معتدلة بالعظام أو العضلات.
التأثيرات غير الشائعة :
الإعياء.
الصداع.
الغثيان .
هبات حرارة.
التعرق.
الإسهال ( معتدل ).
التأثيرات النادرة :
فقدان الشهية.
الإمساك.
الآم بالصدر.
ولكن مهم ان اوضح ان هذا الدواء لم يصرح باستعماله كمنشط للمبايض من قبل FDA وفقط انحصرت الموافقة على الدواء ان يكون علاج لسرطان الثدي فقط ,, وجاء هذا الكلام كرد على الدراسة الكندية التي تم التصريح فيها في اكتوبر 2005 ان الدواء يسبب تشوهات جنينية ولا يجب استعماله لعلاج تاخر الحمل ووجد الباحثين الكنديين تقريبا إحتمالية متزايدة تقدر بـ 3 أضعاف من التشوّهات الجنينية في 150 طفل رضيع ولدت بعد علاج ليتروزول.و كان هناك 7 تشوّهات جدّية في مجموعة 150 طفل رضيع اي بنسبة (4.7 %)
الا ان هذا البيان راى فيه المتخصصون انه يحتمل الشك ويجب مراجعته والتأكد من صحته وذكروا ان :
نصف حياة المادة الدوائية هى يومان هذا يعني ان التقديرات بتركيز نسبة الدواء في الدم تاخذ يومان وبعد ذلك تبدأ في الإنخفاض, وهذا يعني ان العقار سيزول بالكامل من الدم بعد حوالي 10 ايام الا ان المتخصصين ذكروا ان الدواء جرت الابحاث عليه لنساء في سن اليأس وبالتالي قد يكون تأثيره مختلف على النساء في سن الخصوبة ,, كذلك قالوا ان نصف حياة الدواء في المصل تزيد مع زيادة الجرعة المأخوذه وبالتالي اذا زادت جرعة الدواء عن الادنى فربما يستمر تأثيره في الدم الى ما بعد اليوم الـ14 من الدورة مما يؤثر على تكون الجنين الحيوي في هذة المرحلة وهو ما يسبب التشوهات لهذة الاجنه منها البيله الكلوية , وتشوهات الجمجمة ( التعظم الناقص فيها ) و الشفة الارنبية وتوسع الحالب وبالتالي يعد تصنيف الدواء هو D حسب منظمة FDA الا ان هذا الكلام لا ينفي وجود دراسات طبية نشرت في سنوات قليلة سابقة وضحت فائدة هذا العقار على تحسين الخصوبة وعلاج العقم وذكر في الدراسات انه ساعد على الحمل ولكن لم يوضح ما اذا كل الحمول التي تمت بعد اخذ الدواء طبيعية ام لا؟ لان الدراسات كانت تتم بعد حدوث الحمل وبعد تاكيده من خلال سماع نبض الجنين من الاسبوع الـ6-8 من الحمل ..
ويعيب على هذة الدراسات انها قليلة ولم يوضح بشكل دقيق حالة الاطفال بعد الولادة الا حالة واحدة ذكرت في جدول عام يضم الدراسات التي تمت على الدواء
الاستعمال بعد الغدا ويعد العشاء
يوميا
-
المتطلبات / اذا كنت مدخن قلل منها
والافضل استخدامك جميع انواع الرياضه بالمنزل او خارج المنزل
-
وسعر العلبه
femara novartis
Letrozole femara
36 دينار كويتي
والله يكتب لكم الشفاء والحاجه المطلوبه
0 تعليقات